ЕВРОПЕЙСКИЙ ЦЕНТР ВАКЦИНАЦИИ
→
ВАКЦИНАЦИЯ
→
РЕГЕВАК® В
ВАКЦИНЫ - РЕГЕВАК® В
Вакцина Регевак® В (ЗАО БИННОФАРМ / ЗАО «МТХ» Россия, Москва) предназначена для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип AYW), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В. Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В у 90-95% вакцинированных в защитном титре. Препарат получен генно-инженерным способом, содержит в своем составе только HBs-антиген, что позволяет получить высокий протективный иммунитет.
Стоимость: вакцинация с осмотром врача 1450 р. (до 17 лет)
Стоимость: вакцинация с осмотром врача 1450 р. (с 18 лет)
Показание к применению Регевак® В
Профилактика гепатита В:
- — у детей в рамках национального календаря профилактических прививок;
- — у лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);
- — у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
- — у медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных;
- — у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- — у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);
- — у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.
Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.
Способ применения препарата
Вакцина Регевак® В выпускается в ампулах по 0,5 мл – детская доза и в ампулах по 1,0 мл – доза для лиц старше 19 лет. Вакцина полностью подготовлена для введения. Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Способ применения вакцины Регевак® В: вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Противопоказания к применению
- — выраженная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 мм в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В;
- — острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- — повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
Побочные реакции вакцины
Побочные реакции на вакцину Регевак® В редки.
Местные реакции: в 5-10% случаев — боль, покраснение и уплотнение в месте инъекции.
Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, тошнота.
Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Дозировка и курс вакцинации
Стандартная доза вакцины Регевак® В для детей — 10 мкг/0,5 мл, доза для лиц 19 лети старше — 20 мкг/1 мл.
Стандартной схемой введения вакцины Регевак® В является 0-1-6, т.е. первое введение, через 1 месяц после первого введения, через 6 месяцев после 1-го введения. При этом защитный титр антител вырабатывается через 2 недели после второй вакцинации, а оптимальный и долгосрочный иммунитет формируется через месяц после третьего введения.
Если необходима более быстрая выработка иммунитета к вирусу гепатита В, или человек подвергся риску инфицирования, то применяется схема 0-1-2-12 (ускоренная). Производится первое введение, через месяц после первого введения, через 2 месяца после первого введения, через 12 месяцев после третьего введения (эта доза является ревакцинирующей для поддержания иммунитета на длительный срок). Подобная схема применяется у детей, рожденных от HBs-позитивных матерей, или перенесших гепатит В в III триместре беременности. При применении этой схемы иммунитет вырабатывается через 2 недели после введения второй дозы вакцины, а оптимальная защита формируется через месяц после третьей. Проведение ревакцинации обеспечивает формирование долгосрочного иммунитета.
При необходимости скорого проведения хирургического вмешательства способом формирования иммунитета к гепатиту В, является применение схемы 0-7-21 дней при которой производится первое введение, далее на седьмой день от первого, далее на 21 день от первого введения. Защитный титр антител вырабатывается через неделю после третьего введения, но только у 60-70% привитых.
Плановые прививки
По календарю профилактических прививок Российской Федерации дети вакцинируются от гепатита В на первом году жизни.
- Первая доза вакцины Регевак® В вводится в первые 12 часов жизни,
- вторая доза – в месячном возрасте,
- третья – в 6 месяцев.
Применение вакцины Регевак® В не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать схему и сроки вакцинации. Если схема нарушена (значительно удлинены интервалы между введением доз вакцины), то вакцинацию необходимо произвести заново.
Плановая ревакцинация после завершенной схемы проводится каждые 7-10 лет под контролем уровня защитных антител в сыворотке крови.
Применение препарата Энджерикс В® совместно с другими вакцинами
Вакцину Регевак® В можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Регевак® В совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Вакцину Регевак® В можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости. Все вакцины национального календаря взаимозаменяемы.
Дополнительные сведения о препарате
Вакцинация должна быть отложена у лиц с острыми лихорадочными состояниями, с обострением хронических заболеваний.
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина Регевак® В защищает только от гепатита В и не является средством профилактики других заболеваний печени.
Маловероятно влияние вакцины Регевак® В на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.